美白｜EP1. 麴酸：被歐盟上調毒性的美白成分｜妮傲絲翠、理膚寶水、黛珂

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歐盟表示基於麴酸的安全性評估和內分泌干擾顧慮，1%的麴酸使用於化妝品並不安全。1日2次使用面霜和護手霜的頻率下，麴酸濃度不建議超過0.04%。但歐盟的意見不包含麴酸其他衍生物，例如：酯類Kojic acid dipalmitate 和Kojic acid isopalmitate、Chlorokojic acid，此次不做評估。

麴酸是黴菌Aspergillus、Penicillium和細菌Acetobacter的代謝物，呈白或淡黃的結晶粉末，不純物可能有微量重金屬、黃麴毒素或砷，沒有氣味，嘗起來帶苦。由於能抑制酪胺酸酶活性和黑色素，所以是皮膚光澤、美白和淡化色素的成分，同時也是漂白劑(bleaching)和抗氧化劑。因為麴酸對多種氧化酶的抑制力，所以在日本常當作食品添加物，加入新鮮蔬菜、螃蟹或蝦子，以維持新鮮和顏色。

麴酸沒有光敏性，但有些微的光刺激性。口服和外用塗抹麴酸到達血液的量約差4倍，麴酸口服和外用都能快速吸收、分布體內，外用麴酸後約0.5小時能在血液測得最大值。孕婦皮下注射麴酸30分鐘後，有高濃度麴酸進入胎兒並停留，但轉移到母乳的量不高。2012年歐盟結論認為1.0%麴酸使用在停留型化妝品安全無虞，然而2021年不再認為如此。

麴酸被認為會干擾甲狀腺的碘有機化反應或碘攝取，進而影響甲狀腺功能。28天口服麴酸會抑制大鼠的碘攝取，降低血液中甲狀腺素(T4)及三碘甲狀腺素(T3)濃度，代償作用使大鼠的甲狀腺促素(TSH)增加，導致甲狀腺濾泡細胞增生，干擾下視丘-垂體-甲狀腺內分泌軸(HPT-axis)，影響荷爾蒙合成。在大鼠身上是這樣，人類也是如此。

過去歐盟以人類下視丘-垂體-甲狀腺內分泌軸比大鼠更不易被干擾的前提，排除物種間差異應考慮的安全係數，因此表示1%麴酸使用於停留型保養品安全無虞。

但由於至今，沒有研究能提供麴酸應用於人皮膚時干擾荷爾蒙的劑量，所以有必要調整安全邊際參數，補上人類和大鼠物種差異下正確的安全係數，因此1%的麴酸不再視為安全。